La Organización Mundial de la Salud advierte que en las partidas apócrifas, el principio activo de la droga fue sustituido por el analgésico paracetamol. Piden a las autoridades aumentar la vigilancia en las cadenas de suministro. El Iclusig, tal como se lo conoce se comercializa a un altísimo precio
La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió un alerta global por la comercialización de versiones falsificadas de un medicamento para el tratamiento de diferentes tipos de leucemia que, en lugar del principio activo Ponatinib Hydrochloride, en realidad contiene ibuprofeno en bajas dosis. El laboratorio fabricante de la droga confirmó que Argentina está entre los países en los que se detectó la circulación de estos productos falsificados. La alarma la encendieron a mediados del mes pasado autoridades sanitarias de Suiza al informar a la OMS que un mayorista había comprado cajas de Iclusig (el nombre comercial de la droga) y que el propietario de la licencia de comercialización había confirmado que los envases eran falsificados, según consta en el alerta emitido el 31 de enero.
Se trata de un medicamento que se prescribe a pacientes con leucemia mieloide crónica y leucemia linfoblástica aguda. El precio de un frasco de 30 comprimidos de 15 mg es de 1.076.078 de pesos y el de 45 mg 1.614.117 de pesos.
Según las investigaciones ya se constataron que dos versiones del medicamento falsificado que se están “comercializando a nivel mundial, incluso a través de ventas por Internet”. Una es el frasco de 30 comprimidos de ICLUSIG 45 mg., el fabricante declarado es Incyte Biosciences, número de lote PR072875, con fecha de vencimiento 12/2019. El otro lote figura bajo el número 25A19E09, es de 60 comprimidos de 15 mg., con fecha de caducidad el 10/2020 y declara como fabricante a Ariad Pharma Ltd. Las etiquetas en ambos casos están en inglés.
Las empresas farmacéuticas Takeda e Incyte, fabricantes del fármaco y propietarias de la licencia en las regiones en las que hasta ahora se descubrieron las versiones falsificadas confirmaron a la OMS que no fabricaron ni suministraron los productos y que los números de lote no se corresponden con los registros de fabricación genuina. La exportación de los productos ilegítimos se habría hecho a través de una droguería de origen turco a toda Europa y parte de Latinoamérica.
Asimismo el fabricante Incyte confirmó que se ha verificado la comercialización de los medicamentos falsificados en Argentina y a través de ventas por Internet a otros países. Añadió que no tienen conocimiento de que estén circulando bajo otros números fármacos apócrifos y que “hasta la fecha no se conocen reacciones adversas reportadas atribuidas a estos productos”.
En Argentina, el Iclusig es comercializado por Pint Pharma desde octubre del año pasado y precisó que hasta el momento los lotes legítimos ingresados al país son CBCTX y ZFNC; y que se encuentra en proceso de importación el lote CBPVH.
La OMS pide a hospitales, clínicas, centros de salud, mayoristas, distribuidores, farmacias y cualquier otro proveedor de productos médicos de los países que pudieran verse afectados por los productos falsificados aumentar la vigilancia en las cadenas de suministro. En caso de haber accedido a unidades falsificadas ruega no utilizarlas e insta a consultar a profesionales de la salud y notificar a la autoridad sanitaria nacional en caso de presentar algún efecto adverso o comprobar falta inesperada de eficacia del producto.
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